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Organes: Tout Cancer - Type: Tout type de cancer réfractaire aux traitements standard.
Institut Curie Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris MAJ Il y a 4 ans

SHIVA : Essai de phase 2, randomisé comparant une thérapie basée sur le profil tumoral moléculaire versus une thérapie conventionnelle, chez des patients ayant un cancer réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement basé sur le profil moléculaire de la tumeur, par rapport à un traitement conventionnel, chez des patients ayant tout type de cancer réfractaire aux traitements standard. L’essai se déroulera en deux étapes. Lors de la première étape, les patients auront une biopsie (ou une résection) d’une métastase et une prise de sang pour déterminer le profil moléculaire du cancer. Si une anomalie génétique ciblable par une thérapie ciblée déjà sur le marché mais approuvée pour le traitement d’autres cancers est détectée, les patients se verront proposer de participer à la deuxième étape. Lors de la deuxième étape, les patients pour lesquels une anomalie moléculaire a été détectée lors de la première étape, seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. - Les patients du premier groupe recevront une thérapie ciblée correspondant à l’anomalie moléculaire détectée - Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie conventionnelle laissée au choix du médecin (celle que leur médecin leur aurait proposé s’ils n’avaient pas participé à l’essai) Les patients des deux groupes pourront changer de groupe en cas de rechute, ce qui signifie que au final tous les patients chez qui une anomalie moléculaire ciblable aura été détectée recevront la thérapie ciblée correspondante. Cependant, la moitié des patients l’auront d’emblée, et l’autre moitié dans un second temps. Dans le cadre de cet essai, trois études annexes seront menées : - Une étude visant à déterminer si l’ADN tumoral circulant peut prédire l’efficacité du traitement. - Une étude visant à identifier des marqueurs biologiques pouvant prédire l’efficacité et la résistance aux traitements. - Une étude médico-économique pour estimer le coût des traitements.

Essai clos aux inclusions
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